Анжелик Производитель: ШЕРИНГ АГ

Содержание инструкции
  • Действующее вещество
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Производитель

Анжелик (Angeliq® Анжелік)

Действующее вещество:

эстрадиол, дроспиренон;

Фармакологическое действие:

Анжелик является препаратом для заместительной гормональной терапии. Он содержит оба типа гормонов, уровень которых снижается течение климактерического периода: эстрадиол и прогестаген. Таким образом, препарат замещает гормоны, которые больше не производятся в организме. Хотя климакс - это естественный процесс, он часто становится причиной ряда симптомов, связанных с постепенным уменьшением количества гормонов, вырабатываемых яичниками. Кроме того, снижение уровня этих гормонов приводит к истончению костной ткани. У некоторых женщин это явление может привести к развитию пост климактерическому остеопорозу, вызывает переломы костей в пост менопаузальном периоде. Длительная заместительная гормональная терапия, как свидетельствуют результаты клинических исследований, уменьшает риск переломов костей. По шкале оценки «опросника здоровья женщины» Анжелик оказывает положительное влияние на самочувствие и качество жизни. Основные улучшения касались влияния на соматические симптомы, ощущение тревоги / страха и когнитивную функцию. Кроме того, предполагается, что может быть уменьшен риск возникновения рака толстой кишки у женщин в постменопаузе (после последнего кровотечения). Гормон эстроген (эстрадиол) предотвращает появление или ослабляет определенные симптомы (климактерические жалобы). Непрерывный дополнительный прием прогестагена (дроспиренона) предотвращает утолщению слизистой оболочки матки и приводит к сокращению (а у большинства женщин - к дальнейшему прекращению) менструальноподобного кровотечения.

Показания к применению:

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения симптомов климакса у женщин с не удаленной маткой в постменопаузе, таких как приливы жара и эпизоды усиленного потоотделения, нарушение сна, депрессивные изменения настроения, нервозность и атрофические изменения урогенитального тракта. Лечение симптомов, связанных со значительно сниженной активностью половых желез (гипогонадизмом) вследствие овариоэктомии (удаление яичников) или прекращения работы яичников (первичной дисфункции яичников), у женщин с не удаленной маткой. Профилактика пост менопаузального остеопороза.

Способ применения:

Если врачом не назначено иначе, то Анжелик следует принимать в нижеследующий способ. Соблюдайте, пожалуйста, этих инструкций по применению лекарств, иначе вы не получите полноценного эффекта от применения препарата Анжелик!Как и когда следует принимать Анжелик? Каждая блистерная упаковка рассчитана на 28-дневный курс лечения. Ежедневно Вы должны принимать одну таблетку.

Если Вы употребляете ЗГТ впервые или переходите на Анжелик с комбинированного препарата для непрерывного ЗГТ, то принимать таблетки Анжелик можно начать в любое время. Если вы переходите на Анжелик с циклического комбинированного препарата для ЗГТ (таблетки отличаются друг от друга по составу, о чем свидетельствует их цвет), Вам следует завершить текущий цикл терапии перед началом применения препарата Анжелик. Неважно, когда именно Вы принимаете таблетку, но если Вы уже выбрали определенное время, Вам следует придерживаться его каждый день. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.Как долго следует принимать Анжелик? Если Вы закончили одну упаковку, новую следует начинать на следующий день. Никогда нельзя делать перерыв между употреблением таблеток из разных упаковок. Таблетки следует принимать непрерывно. Относительно продолжительности лечения следует посоветоваться с врачом.Что делать, если Вы пропустили прием таблетки? Если опоздание в приеме очередной таблетки менее 24 часов, следует принять ее как можно быстрее. Следующую таблетку примите в обычное время. Но если Вы опоздали принять очередную таблетку более чем на 24 часа, оставьте забытую таблетку в упаковке. Продолжайте принимать таблетки, оставшиеся в обычное время каждый день. Если Вы прекратили прием таблеток на несколько дней, может начаться внезапное кровотечение.

Распространенные

Побочные действия:

Как и все лекарственные средства, Анжелик может вызывать побочные эффекты. Ознакомьтесь, пожалуйста, с информацией, указанной в разделе «Особенности применения», и в случае необходимости сразу же проконсультируйтесь со своим врачом. В клинических исследованиях, проведенных с применением Анжелик, были сообщения о нижеприведенных побочных эффектах. В течение первых нескольких месяцев терапии, в предусмотренные время, у Вас могут начинаться влагалищные кровянистые выделения. Они, обычно, являются временными и, как правило, проходят при продолжении лечения. Если этого не произошло, обратитесь к врачу. Очень распространенным симптомом является боль в молочных железах (> 10%). В течение клинических исследований Анжелик о наличии этого симптома сообщала каждая пятая женщина.Побочные эффекты (1-9 случаев на каждые 100 женщин) Психические расстройства: Депрессия, лабильность настроения, нервозность. Нервная система: Головная боль. Желудочно-кишечный тракт: Боль в животе, тошнота, вздутие живота. Репродуктивная система и молочные железы: Доброкачественные новообразования в молочных железах, увеличение молочных желез и доброкачественных опухолей матки (фиброма матки), доброкачественные опухоли шейки матки, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища. Общие нарушения и состояние места применения: Слабость, локализованный отек. Редко побочные эффекты (1-9 случаев на каждые 1000 женщин) Обмен веществ: Увеличение или уменьшение массы тела, отсутствие аппетита (анорексия), повышение аппетита, повышенный уровень липидов крови. Психические расстройства: Нарушение сна, тревожность, снижение полового влечения. Нервная система: Покалывание в ладонях или ступнях или их онемение (парестезия), снижение способности к концентрации, головокружение. Сердце : Учащенное сердцебиение. Сосудистая система: Закупорка сосудов кровяным сгустком, образование кровяного сгустка в венах (тромбоз вен), повышенное артериальное давление, мигрень, воспаление вен, обусловлено кровяным сгустком, варикозное расширение вен. Дыхательная система: дышка (диспноэ). Желудочно-кишечный тракт: Со стороны желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, рвота, сухость во рту, метеоризм, нарушение вкуса. Печень и желчевыводящие пути: Отклонения от нормы показателей функции печени. Кожа и подкожная клетчатка: Заболевания кожи, акне, необычное выпадения или истончение волос, сильный зуд, высыпания, чрезмерное о леской (гирсутизм), заболевания волос. Костно-мышечная система: Боль в конечностях, суставах, спине, мышечные судороги. Почки и мочевыводящие пути: Нарушение функции или инфекционное заболевание органов, участвующих в выработке и выведении мочи (расстройства со стороны мочевыводящих путей, инфекционное заболевание мочевыводящих путей). Репродуктивная система и молочные железы: Рак молочной железы, патологическое увеличение количества клеток эндометрия (если это состояние не лечить, он может обусловить развитие рака матки), доброкачественные опухоли матки, уплотнения в молочных железах, патологии матки, яичников, шейки матки, боль в области таза, инфекционные заболевания женских половых органов, сопровождающиеся влагалищными выделениями, молочница, сухость во влагалище. Общие нарушения и состояние места применения: Генерализованный отек, боль в груди, недомогание, эпизоды усиленного потоотделения. Редко побочные эффекты (1-9 случаев на каждые 10000 женщин) Кровь и лимфатическая система: Анемия. Нервная система: Вертиго. Орган слуха: Звон в одном или обоих ушах. Печень и желчевыводящие пути: Воспаление желчного пузыря (желчекаменная болезнь). Костно-мышечная система: Боль в мышцах (миалгия). Репродуктивная система и молочные железы: Воспаление фаллопиевых труб (сальпингит). Общие нарушения и состояние места применения: Лихорадка. Дополнительная информация на основании результатов специальных исследований: В двух клинических исследованиях с участием женщин с повышенным артериальным давлением (гипертензией) были зарегистрированы следующие побочные эффекты: Обмен веществ: Гиперкалиемия (патологически высокая концентрация ионов калия в крови). Сердечно-сосудистая система: Сердечная недостаточность, трепетание предсердий, удлинение QT-интервала, кардиомегалия (расширение границ сердца). Обследование: Повышение уровня альдостерона в крови. Сообщалось о нижеприведенных побочных эффектах в связи с применением препаратов для ЗГТ: узловая эритема, мультиформная эритема, хлоазма (желто-коричневые пятна на коже) и геморрагический дерматит. У женщин с наследственным ангионевротический отек (отек частей тела, в частности рук, ног, лица, дыхательных путей в виде внезапных нападений, обусловленных генетическим дефектом белка крови под названием С 1-ингибитор) гормон эстрадиол, входящий в состав препарата Анжелик, может индуцировать или усиливать его симптомы. Если Вы заметите какие-либо нежелательные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, или Вы не уверены действия этого препарата, просим сообщить об этом своему врачу. Также информируйте его о наличии у Вас симптомов, перечисленных в разделах «Меры предосторожности» и / или «Причины для немедленного прекращения приема препарата Анжелик».

Противопоказания:

Не используйте Анжелик при наличии у Вас время или в прошлом любого из состояний или заболеваний, указанных ниже (если любое из указанных симптомов у Вас есть, сообщите об этом врачу):

  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • рак молочной железы или подозрение на него;
  • злокачественные опухоли, является гормонозависимой, или подозрение на них;
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в прошлом;
  • тяжелые заболевания печени;
  • тяжелое заболевание почек в настоящее время или в прошлом, в результате которого лабораторные показатели функции почек все еще не вернулись к норме;
  • недавно перенесенный сердечный приступ и / или инсульт;
  • тромбоз (формирование кровяного сгустка) в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (легочная эмболия) время или в прошлом;
  • значительно повышен уровень три глицеридов в крови (особый тип липидов крови);
  • беременность или кормление грудью;
  • аллергия на любой из компонентов препарата.

Если любой из этих состояний проявляется впервые во время приема препарата Анжелик, сразу же прекратите применять и проконсультируйтесь с врачом.

Беременность:

Анжелик противопоказан для применения беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью. Однако наблюдения показали, что стероидные гормоны (к которым относятся действующие вещества препарата Анжелик), не увеличивают риск развития врожденных пороков у детей, матери которых применяли гормоны до беременности или непреднамеренно принимали их в ранние сроки беременности.Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Некоторые лекарственные средства могут препятствовать надлежащему действию ЗГТ и иногда вызывать нерегулярные кровотечения. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин) и туберкулеза (например, рифампицин), и антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, пенициллины и тетрациклины). В случае, если у Вас повышенное артериальное давление, препарат Анжелик обладает способностью его снижать. Если Вы принимаете любой антигипертензивный препарат, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу. Он даст рекомендации по этому вопросу. Всегда сообщайте врачу, который назначает Вам ЗГТ, какие лекарства Вы уже принимаете. Также сообщите любому другому врачу или дантисту, который назначает Вам любой другой препарат (или фармацевту, который отпускает лекарства в аптеке), что Вы принимаете Анжелик. Если Вы не уверены в любых лекарственных средств, которые Вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом. Чрезмерное употребление алкоголя во время приема ЗГТ имеет определенное влияние на лечение. Ваш врач проконсультирует Вас по этому вопросу. Использование ЗГТ может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Всегда сообщайте врачу или персонала лаборатории о том, что принимаете заместительную гормональную терапию.

Передозировка:

Что случится, если принято слишком много таблеток? Не сообщалось о серьезных последствиях передозировки.

Передозировка

может вызвать тошноту, рвоту и внезапную кровотечение. В таком случае не нужно никакого специального лечения, но если Вы попали в подобную ситуацию, проконсультируйтесь со своим врачом.

Форма выпуска:

По 28 таблеток в блистере с календарной шкале.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Состав:

В 1 таблетке содержитсяэстрадиола (в виде ест радиолу гемигидрата) 1 мг дроспиренона 2 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал,модифицированный крахмал, повидон 25 000, стеарат магния, этилцеллюлоза гидроксипропилм, макрогол 6 000, тальк, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172).Дополнительно: На что надо обратить внимание на применение препарата Анжелик? Ваш врач проведет гинекологический осмотр, осмотрит молочные железы, измерит артериальное давление и осуществит другие соответствующие обследования. Если Вам известно о наличии у Вас любого заболевания печени, врач регулярно проверять ее функциональное состояние. Если есть подозрение на аденому передней доли гипофиза, врач должен исключить такую ​​возможность до начала лечения. Анжелик не является пероральным контрацептивом. Если Вы все еще можете забеременеть, маловероятно, что Анжелик может повлиять на способность к зачатию. С другой стороны, если врач уже сообщил Вам об отсутствии необходимости использовать любой контрацептив, нужно применять его во время приема препарата Анжелик. Что делать, если Вам кажется, что характер кровотечения изменился? Анжелик был разработан для гормональной заместительной терапии без циклических кровотечений. Однако у Вас могут появляться кровянистые выделения в первые несколько месяцев терапии. Кровотечение может начаться в любое время, но маловероятно, что она будет обильным. Случаи кровянистых выделений со временем должны стать реже и, наконец, исчезнуть. Если у Вас продолжаются значительные кровянистые выделения или если непредсказуемые кровотечения или мажущие выделения станут для Вас неприемлемыми, посоветуйтесь с врачом, Вам следует прекратить лечение, или перейти на циклический режим терапии. Нет сведений о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций и способность управлять авто транспортом или другими механизмами.

Производитель:

Германия. Байер Шеринг Фарма АГ.

Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Анжелик переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Анжелик» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья.